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臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知
臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知 1.GCP中心藥房藥物器械接收要求 1)接收時(shí)間：工作日上午8:00-11:00/下午14:00-16:00。 2)預(yù)約接收藥物器械：項(xiàng)目授權(quán)CRC根據(jù)入組進(jìn)度聯(lián)系GCP中心藥械管理員預(yù)約配送藥物器械，未預(yù)約..
點(diǎn)擊數(shù)：88 - 022024-08
臨床試驗(yàn)立項(xiàng)審查申請(qǐng)表
藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)審查申請(qǐng)表 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)立項(xiàng)審查申請(qǐng)表
點(diǎn)擊數(shù)：144 - 022024-08
簡(jiǎn)歷模板
簡(jiǎn)歷
點(diǎn)擊數(shù)：134 - 022024-08
主要研究者聲明
（藥物）研究者聲明 （器械）研究者聲明
點(diǎn)擊數(shù)：141 - 282024-05
藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查流程
1.形式審查：申辦方確認(rèn)提交的資料不含虛假成分，所有材料均需加蓋申辦方公章。送審資料符合要求則當(dāng)即發(fā)送受理通知；如果送審文件不完整，文件要素有缺陷，申辦者應(yīng)在接到補(bǔ)充/修改送審材料通知后2周內(nèi)按照要求將材料補(bǔ)充..
點(diǎn)擊數(shù)：282 - 282024-05
藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查送審文件清單
倫理審查送審文件清單 臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查藥物/醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。為使您的研究方案盡快進(jìn)入審查程序，請(qǐng)?jiān)谶f交申請(qǐng)時(shí)，按照審查類別備妥以下文件，如果有任何疑問(wèn)請(qǐng)致電或發(fā)..
點(diǎn)擊數(shù)：594 - 272024-05
藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理繳費(fèi)說(shuō)明
倫理審查的費(fèi)用 1、注冊(cè)臨床試驗(yàn)初始審查倫理審查費(fèi)3000元/項(xiàng)（含稅）；修正案、年度/定期跟蹤審查2000元/項(xiàng)（含稅）；復(fù)審倫理審查，如簡(jiǎn)易審查，不收費(fèi)，如需會(huì)議審查，則收取倫理審查費(fèi)2000元/項(xiàng)（含稅）；已暫停研究申請(qǐng)?jiān)賳?dòng)的項(xiàng)目，..
點(diǎn)擊數(shù)：1024 - 302024-04
機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)及聯(lián)系方式
機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)及聯(lián)系方式 一、機(jī)構(gòu)組織架構(gòu) 職務(wù) 姓名 機(jī)構(gòu)主任 孫旦江（院長(zhǎng)） 機(jī)構(gòu)副主任 王恩雨（副院長(zhǎng)） GCP中心主任 陳蘊(yùn)劍 GCP中心副主任 石志永 GCP中心..
點(diǎn)擊數(shù)：1034 - 292024-01
注冊(cè)臨床試驗(yàn)承接意向咨詢及立項(xiàng)流程須知
注冊(cè)臨床試驗(yàn)承接意向咨詢及立項(xiàng)流程須知 臨床試驗(yàn)立項(xiàng)為意向咨詢、機(jī)構(gòu)初審、主任復(fù)審三個(gè)環(huán)節(jié)。 1.意向咨詢（二個(gè)工作日）：意向咨詢請(qǐng)聯(lián)系GCP中心主任陳蘊(yùn)劍，聯(lián)系電話0576-86590106或13676668533，郵箱：tzszlyy..
點(diǎn)擊數(shù)：698 - 292024-01
藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前準(zhǔn)備須知
藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前準(zhǔn)備須知 1.藥物臨床試驗(yàn)合同/協(xié)議簽訂后，申辦者/CRO按要求準(zhǔn)備研究文件資料（研究者手冊(cè)、藥物臨床試驗(yàn)方案、CRF、知情同意書(shū)、受試者日記等）及相關(guān)物資（試管、試紙、采血針等）。研究文件資料遞..
點(diǎn)擊數(shù)：1226
